Manažer kvality - farmaceutická společnost

• výkon funkce Qualified Person (QP) v souladu s požadavky evropské a české legislativy pro léčivé přípravky,
• odpovědnost za systém řízení kvality společnosti a jeho neustálé zlepšování,
• zajištění souladu procesů s požadavky GMP, GDP a dalšími regulatorními standardy,
• schvalování a kontrola kvalitativní dokumentace, standardních operačních postupů (SOP), validací a kvalifikačních protokolů,
• řízení interních auditů a účast při inspekcích regulačních orgánů,
• komunikace se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a dalšími příslušnými autoritami,
• řízení odchylek, reklamací, CAPA plánů a procesů řízení změn,
• hodnocení dodavatelů a zajištění kvality externě poskytovaných služeb,
• poskytování odborné podpory výrobním a balicím procesům,
• spolupráce se zákazníky při realizaci projektů zaměřených na trhy Evropské unie,
• vedení, rozvoj a odborná podpora týmu kvality,
• sledování změn v legislativě a implementace nových regulatorních požadavků do procesů společnosti.

POŽADUJEME

• splnění zákonných požadavků pro výkon funkce Qualified Person (QP),
• vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, farmaceutické technologie nebo příbuzném vědním oboru,
• prokazatelnou praxi ve farmaceutickém průmyslu v oblasti kvality nebo výroby léčiv
• detailní znalost požadavků GMP a evropské farmaceutické legislativy,

NABÍZÍME

• 5 týdnů dovolené
• flexibilní pracovní doba
• příspěvek na stravování
• příspěvek na penzijko
• jazykové a odborné vzdělávání
• zvýhodněný mobilní tarif
• kávu a pitný režim zdarma
• firemní akce a teambuildingy

NABÍRÁME MUŽE I ŽENY

Naše inzeráty jsou v některých případech psány v ženském nebo mužském rodě. Tento postup byl zvolen výhradně proto, aby bylo dosaženo co nejvyšší plynulosti textu. V žádném případě se nevyjadřuje genderově podmíněný nebo diskriminační přístup naší společnosti k uchazečům a uchazečkám o volná pracovní místa.