Regulatory Affairs Specialist/ka

Co budete dělat:

• Spravovat portfolio léků registrovaných v EU i mimo EU.

• Zajišťovat změny, obnovy a vyřazování registrací podle předpisů.

• Připravovat a podávat registrační dokumentaci úřadům (např. SÚKL, EMA, MHRA).

• Spolupracovat s interními týmy i externími partnery.

• Sledujte legislativní změny a zajistěte, aby byly produkty v souladu s předpisy.

Požadujeme:

• Vysokoškolské vzdělání v chemii, farmacii nebo přírodních vědách.

• Min. 2 roky praxe v oblasti regulace léčiv.

• Schopnost rozhodovat, být iniciativní a dobře komunikovat.

• Znalost legislativy EU výhodou.

Co nabízíme:

• Příležitost pro kariérní a odborný růst

• Zázemí úspěšné mezinárodní společnosti

• Motivační bonusy a prémie

• Účast na zajímavých a inovativních projektech

• 5 týdnů dovolení

• Flexibilní pracovní doba